复旦张江(688505.SH)注射用FZ-P001钠获得药物临床试验申请受理

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 4699阅读 2025-06-16 17:38

复旦张江(688505.SH)公司自主研发的注射用FZ-P001钠,在癌症治疗领域取得了重要进展。该药物近日已获得国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其I期临床试验申请获得正式受理。

注射用FZ-P001钠作为一种化学药品1类新化合物,其活性成分通过叶酸受体靶向小分子与花菁类光敏剂的偶联而成。该药物旨在开发用于术中荧光指引技术,能够指示肿瘤恶性病变组织的残留与切缘状态,有望显著提高实体瘤手术切除的效果,为肿瘤外科提供一种创新解决方案。

此次注册申请标志着注射用FZ-P001钠首次进入人体I期临床试验阶段。该临床试验的主要目标是评价该药物在人体内的安全性、耐受性以及药代动力学特征,为后续的深入研究和临床应用奠定坚实基础。

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