三叶草生物-B启动呼吸道合胞病毒 (RSV) + 人偏肺病毒 (hMPV) ± 副流感病毒 3 型 (PIV3) 呼吸道联合疫苗候选产品 I 期临床试验
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2025-06-17 12:33
三叶草生物（02197.HK）发布公告，宣布其评估SCB-1022 （RSV + hMPV） 及 SCB-1033 （RSV + hMPV + PIV3） 呼吸道联合疫苗候选产品的I期临床试验已成功完成首批受试者入组。这两款疫苗候选产品的开发基于三叶草生物的蛋白质三聚体化疫苗技术平台，采用融合前稳定的F （PreF） 三聚体亚单位疫苗抗原。
回顾2024年10月，三叶草生物曾公布其未使用佐剂的RSV PreF疫苗候选产品SCB-1019在70名老年受试者（60-85岁）中进行的I期临床试验结果。该研究与葛兰素史克（GSK）使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行了头对头比较，结果显示SCB-1019展现出潜在的同类最佳免疫原性与耐受性综合特征。这一积极的临床结果为公司进一步开发和评估将SCB-1019与同样利用蛋白质三聚体化平台开发的hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原联合疫苗提供了强有力的支持。
目前，三叶草生物正在进行的联合疫苗候选产品I期临床试验预计将入组多达192名老年受试者（60-85岁）。受试者将被随机分配接种SCB-1022 （RSV + hMPV）、SCB-1033 （RSV + hMPV + PIV3） 或对照组SCB-1019 （RSV）。该临床研究旨在全面评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性。
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