海普瑞(002399.SZ) 公司近日正式宣布,其已收到欧洲药品管理局(EMA)关于依诺肝素钠注射液新增生产商的批准通知。这一重要进展标志着海普瑞在国际化布局上迈出了坚实的一步。
本次批准涉及的药品为依诺肝素钠注射液,商品名为Inhixa。该药品的剂型为注射液,规格涵盖了20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml, 60mg/0.6ml, 80mg/0.8ml, 100mg/1ml, 120mg/0.8ml, 以及150mg/1ml等多种选择,以满足不同患者的治疗需求。
此次被批准为新增生产商的是深圳市海普瑞药业集团股份有限公司,生产场地位于中国深圳市坪山区坑梓街道荣田路1号。EMA赋予的批准文号为EMA/VR/26.25万,这一批准无疑是对海普瑞生产能力和质量管理体系的高度认可。
海普瑞表示,本次获批将为公司进一步推进制剂国际化战略提供更加充足的产能保障。此举不仅有助于海普瑞扩大在欧洲及其他国际市场的份额,更将切实提高公司的市场竞争力,为公司未来的发展奠定坚实基础。
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