润都股份(002923.SZ)近期在质量管理与国际认证方面取得了重要进展。公司于2025年3月17日至2025年3月21日期间,顺利接受了巴西国家卫生监督局(ANVISA)的现场GMP认证审核。此次认证涵盖了公司生产的化学原料药产品,具体包括坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦以及缬沙坦。
值得一提的是,润都股份近日正式收到了巴西ANVISA颁发的两张GMP认证证书。根据证书内容,认证的有效期限分别延长至2027年5月26日和2027年6月9日,这标志着公司在质量管理和生产规范上得到了国际权威机构的长期认可。
尤为重要的是,巴西ANVISA对此次现场检查的结果给予了“合格”的评价,这意味着润都股份上述提及的四个原料药产品均成功通过了巴西ANVISA的现场GMP认证。这一成就不仅提升了公司在国际市场的竞争力,也为未来进一步拓展南美及全球市场奠定了坚实的基础。
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