立方制药(003020.SZ)收到丹皮酚化学原料药上市申请批准
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2025-06-30 16:03
立方制药（003020.SZ）近日正式收到国家药品监督管理局颁发的丹皮酚《化学原料药上市申请批准通知书》。这一通知标志着立方制药在丹皮酚原料药领域的研发和生产迈出了关键一步。
丹皮酚作为一种中药单体成分，其药理作用广泛，被证实对各种疼痛、肿瘤和心血管疾病等多种病症具有确切疗效。该原料药在临床应用上的潜力巨大，受到了业界广泛关注。
值得注意的是，截至公告发布之日，丹皮酚原料药尚未有进口原料药登记备案。在国内市场方面，除立方制药外，仅有两家企业完成了国产原料药的登记备案，且登记状态均为“A”（已批准在上市制剂中使用）。这意味着立方制药在丹皮酚原料药领域的市场地位将得到进一步巩固。
此次丹皮酚原料药上市申请获得批准，将极大提升该原料药产品的供给能力。立方制药表示，这将有助于公司增加制剂品种的竞争力，更好地满足市场需求，同时也为公司未来的发展奠定了坚实基础。
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