华东医药(000963.SZ)全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知
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乐居财经
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2025-06-30 21:06
华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司近日宣布，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的正式通知。
根据通知内容，由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请，已经成功获得美国FDA的批准。
此次批准意味着，中美华东制药有限公司可以在美国开展I期临床试验，该试验的适应症为晚期实体瘤。
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