赛托生物(300583.SZ)公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日正式收到来自山东省药品监督管理局的《药品GMP符合性检查告知书》。此次检查针对的是原料药(布地奈德)的生产车间和生产线,具体为04车间的02线。
经药品GMP符合性检查确认,公司化学原料药布地奈德已完全符合国家药品生产质量管理规范的相关要求。这一里程碑式的进展标志着赛托生物及其控股子公司山东斯瑞药业正式具备了生产和销售该原料药产品的资格。
此次通过检查,不仅体现了公司在产品质量管理方面的严格标准和不懈努力,还将有助于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。此举无疑将进一步满足市场上对布地奈德原料药的需求,助力公司在医药行业中的稳健发展。
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