贝达药业(300558.SZ)国家药监局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 3295阅读 2025-07-02 20:03

贝达药业（300558.SZ）宣布，其申报的酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®）已获得国家药品监督管理局的上市批准。该药物专为既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者设计。

酒石酸泰瑞西利胶囊是公司自主研发的全新化合物，被归类为化学药品1类，并享有完全的自主知识产权。这一创新药物的研发成功，体现了贝达药业在乳腺癌治疗领域的深厚研发实力和创新能力。

截至目前，国内已有七款用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获得批准。值得注意的是，泰瑞西利作为一款境内外均未上市的创新药，将为患者提供新的治疗选择。获得药品注册证书后，贝达药业将具备生产并销售该药物的资格。

然而，贝达药业也提醒，虽然泰瑞西利胶囊的上市为公司带来了新的市场机遇，但具体的销售情况将受到市场环境变化等多种因素的影响，存在一定的不确定性。公司将持续关注市场动态，积极制定有效的市场推广策略，以期实现该药物的商业化成功。

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