歌礼制药-B：歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激动剂ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药-乐居财经

歌礼制药-B：歌礼脂肪靶向、每月一次注射的小分子THRβ激动剂ASC47 联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究完成所有受试者给药

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2514阅读 2025-07-15 07:05

歌礼制药（01672.HK）发布公告，其评估超长效皮下注射ASC47单次给药联合司美格鲁肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受试者中的安全性、耐受性以及在第29天的初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究（ASC47-103研究，NCT06972992）已顺利完成所有28例受试者的给药。此次入组的28例受试者在两个月内迅速完成。

ASC47-103研究在美国进行，共设立了3个队列，受试者分别接受ASC47单剂量递增（10毫克、30毫克和60毫克）或等量（volume-matched）安慰剂注射。此外，各队列受试者还接受了四次司美格鲁肽（0.5毫克，每周一次）的给药。歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC47临床入组推进的速度之快，彰显了业界对减重新疗法以及联合用药潜在优势的强烈兴趣。该试验正如期稳步前进，我们预计将在2025年第四季度获得其顶线数据。”

ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射甲状腺激素受体β（THRβ）选择性小分子激动剂。其独特的差异化特性使其能够靶向脂肪，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。在饮食诱导肥胖（DIO）小鼠模型中，ASC47在脂肪组织中的高药物浓度相较于司美格鲁肽（63.5% vs 39.6%, p=0.007）和替尔泊肽（68.0% vs 50.4%, p=0.01）能显著减少更多脂肪。ASC47单药疗法在Ib期肥胖受试者研究（NCT06427590）中显示出长达40天的半衰期。在DIO小鼠模型的头对头比较中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合用药相较于司美格鲁肽单药疗法多减重56.7%，且未导致肌肉减少。

歌礼制药预计将于2025年第四季度公布ASC47和司美格鲁肽联合用药研究的顶线数据。