百奥泰(688177.SH)BAT2506注射液上市许可申请获美国FDA受理
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2025-07-16 15:55
百奥泰（688177.SH）公司近日传来喜讯，其BAT2506注射液的生物制品许可申请已经成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的受理。这款药物作为戈利木单抗的生物类似药，其原研药为美国强生公司的Simponi。据悉，Simponi在2024年的全球销售额达到了21.9亿美元，展现出了巨大的市场潜力和价值。
百奥泰在BAT2506注射液的研发和商业化进程中展现出了积极的姿态，已经与多家公司建立起合作关系，共同推进该药物在多个地区的商业化进程。这一举措不仅有助于加速BAT2506注射液的市场渗透，也为百奥泰带来了更广阔的市场机遇。
值得一提的是，BAT2506注射液的药品上市许可申请不仅获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理，还成功获得了美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）以及巴西国家卫生监督局（ANVISA）的受理。这一连串的受理通知，无疑为BAT2506注射液的全球上市之路奠定了坚实的基础，也为百奥泰的国际化战略注入了新的动力。
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