百奥泰(688177.SH)BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获得美国FDA受理
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2025-07-16 16:20
百奥泰（688177.SH）公司近日宣布，其提交的BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局的受理通知。
据公司透露，BAT2506（戈利木单抗）注射液目前正处于美国FDA的注册审评周期中，而审评结果仍存在一定的不确定性。
此外，百奥泰公司强调，本次药品上市申请的受理并不会对公司的近期业绩产生直接影响。
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