康希诺(688185.SH)重组三价脊髓灰质炎疫苗获得药物临床试验批准通知书
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乐居财经
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2025-07-16 16:50
近日，康希诺生物股份公司（股票代码：688185.SH）宣布收到国家药品监督管理局正式核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该通知针对的是公司自主研发的重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）。该疫苗采用先进的蛋白结构设计与VLP（病毒样颗粒）组装技术精心制备，旨在展现卓越的安全性能及强大的免疫原性。
据了解，这款创新的重组脊髓灰质炎疫苗当前正处于印度尼西亚进行的I/II期临床试验阶段。该试验旨在评估疫苗在人体中的安全性、耐受性以及免疫效果，为后续的注册申请奠定坚实基础。
国家药品监督管理局在审批过程中确认，该重组脊髓灰质炎疫苗符合所有药品注册的相关法规要求，因此批准开展旨在预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染所引起的脊髓灰质炎的临床试验。这一批准标志着康希诺在公共卫生疫苗研发领域取得的又一重要进展，为全球脊髓灰质炎消除计划贡献了新的力量。
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