天坛生物静注免疫球蛋白Ⅲ期临试扩适应症
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乐居财经
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2025-07-18 09:05
上证报中国证券网7月17日晚间消息，天坛生物披露下属企业药品临床试验进展公告。公告称，其下属成都蓉生药业有限责任公司已上市产品“静注人免疫球蛋白（pH4）”（10%,50ml）新增慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症研究，已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作，近日正式开展Ⅲ期临床试验。值得注意的是，本次新增适应症为国内首个静注人免疫球蛋白产品获准开展慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症的临床研究。该产品获批新增适应症还需完成Ⅲ期临床试验，提交新增适应症许可申请，通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批。（赵靖雯）
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