普门科技(688389.SH)7项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证
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2025-07-22 15:43
近日，普门科技（688389.SH）宣布，公司的7项电化学发光试剂产品成功获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。
据了解，此次获得IVDR CE认证的电化学发光试剂产品包括游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂盒等。这些产品经过严格审核，符合欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）的要求，已经具备进入欧盟市场的必要条件。
普门科技作为一家专注于治疗与康复医疗产品及体外诊断产品的研发、生产和销售的公司，此次认证无疑将进一步提升其体外诊断产品在欧盟市场的综合竞争力。截至目前，普门科技已有累计27项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证，这标志着公司在体外诊断领域的技术实力得到了国际认可。
尽管此次认证对公司未来的经营将产生积极影响，但普门科技也提醒投资者，产品的实际销售情况将取决于市场推广效果。因此，对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。不过，随着公司在欧盟市场的布局逐步深入，相信这些获得认证的产品将为公司带来更多商机。
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