微电生理(688351.SH)冷冻消融导管获得欧盟MDR认证
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2025-07-22 15:56
微电生理公司（股票代码：688351.SH）近日宣布，其冷冻系列产品IceMagic® 球囊型冷冻消融导管已成功获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证证书。该证书的取得标志着IceMagic® 球囊型冷冻消融导管在欧盟市场的准入资格得到了正式确认。
此次获得的MDR认证证书编号为MDR 754792 R000，认证机构为全球知名的BSI。产品名称为IceMagic® 球囊型冷冻消融导管，其主要预期用途为冷冻消融治疗心房颤动，这一创新技术将为心房颤动患者提供更为有效的治疗选择。
据了解，该MDR认证证书的有效期为五年，即从2025年7月16日至2030年7月15日。在此期间，微电生理公司可以在欧盟市场推广并销售IceMagic® 球囊型冷冻消融导管，为患者带来更多的福音。
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