普门科技(688389.SH)公司宣布,其7项电化学发光试剂产品已成功获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这一重要里程碑标志着公司在电化学发光技术领域的又一显著成就。
截至目前,普门科技累计已有27项电化学发光试剂产品通过IVDR CE认证。该认证体系依据欧盟体外诊断医疗器械法规设立,对产品的质量、安全性和有效性提出了严格的要求。
此次新获得的IVDR CE认证,意味着相关产品已经满足了进入欧盟市场的必要条件。这不仅是对普门科技技术实力和市场适应能力的认可,更为公司进一步拓展欧盟市场奠定了坚实的基础。
展望未来,普门科技表示,此次认证的获得将有效提升其体外诊断产品在欧盟市场的综合竞争力。随着公司产品的不断升级和市场布局的持续深化,预计这一认证将对公司未来的经营产生积极影响,助力公司在国际市场上实现更加稳健和可持续的发展。
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