远大医药(00512.HK)TLX591加入国际多中心III期临床试验申请已获国家药监局默示许可
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2025-07-22 21:50
远大医药（00512.HK）近日宣布，其用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物（RDC）TLX591，已获得国家药品监督管理局的默示许可，正式加入国际多中心III期临床试验。这一进展标志着远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域取得了重要突破。
本次国际多中心III期临床试验将在全球多个国家和地区进行，包括中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等地。研究计划入组500余名患者，旨在全面评估TLX591联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）中的疗效和安全性。
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