圣湘两款高血压检测试剂获证完善布局
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乐居财经
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2025-07-27 21:57
上证报中国证券网7月27日晚间消息，圣湘生物发布公告，公司两款产品近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
这两款产品分别为人ADRB1基因多态性核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）和人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）。前者适用于定性检测人类全血样本DNA中ADRB1基因的1165G>C多态性位点的基因型；后者适用于定性检测人类全血样本DNA中AGTR1（1166A>C）、CYP2C9*3（1075A>C）的2个多态性位点的基因型。
圣湘生物称，此次获证的两款核酸检测试剂，能为临床指导高血压患者合理有效使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和β肾上腺素受体阻滞剂提供科学依据。以基因检测为依据进行个体化用药指导，可提高药物治疗的安全性和有效性，降低药物不良反应风险。
圣湘生物相关人士透露，这两款产品是公司用药基因检测产品线获批的第7款和第8款检测试剂，标志着公司在个体化用药指导领域成功补齐高血压精准用药关键板块。
目前，高血压是导致我国居民心血管病发病和死亡的首要危险因素，国内高血压患者的知晓率、治疗率和控制率总体仍较低。高血压药物基因检测作为实现个体化精准用药的有效手段，对提升治疗效果和患者依从性意义重大。
圣湘生物表示，近一年来已有8款药物基因组学系列产品连续上市，成功搭建起抗凝、降压、降脂等药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵。未来，公司会继续完善药物基因组学产品布局，打磨精品，助力临床用药更精准，实现患病风险早识别，提高治疗安全性和有效性，提升疾病健康管理水平。
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