复星医药子公司与纽科签AD药许可协议
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乐居财经
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2025-07-29 02:49
Ai快讯 7月28日晚间，复星医药发布公告称，其控股子公司复星医药产业与纽科签订《许可协议》。据此协议，复星医药产业获得纽科授予的在研药物（以AR1001分子作为活性成分）在中国内地及港澳地区，用于阿尔茨海默病及其他神经系统疾病的诊断、预防和治疗领域的开发、注册、生产及商业化权利。
AR1001是一款拟用于延缓阿尔茨海默病（AD）疾病进程的小分子口服药物，能强效、高选择性抑制磷酸二酯酶 - 5（PDE - 5）。该药物由纽科从上游许可方AriBio CO., Ltd.许可引进后进行后续开发。目前，其用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心（含中国境内）III期临床试验正在进行。已有的临床试验显示，AR1001具备良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。截至公告日，全球范围内尚无同靶点用于治疗阿尔茨海默病的药物获批上市。
纽科成立于2023年8月，注册地为中国香港，专注于神经退行性疾病领域阿尔茨海默病创新药、人工智能创新药开发平台以及阿尔茨海默病血液检测研发。截至2024年12月31日，纽科总资产约为311万美元，所有者权益约为 - 13万美元；自2023年8月至2024年12月期间，尚未实现收入，净亏损约为13万美元。
在交易方面，复星医药产业就本次许可将向纽科支付至多1.5亿元，其中包括4000万元首付款以及根据许可产品注册上市进展支付的监管里程碑款项等。在销售分成上，针对本地化产品，复星医药产业需根据年度净销售额，按约定的低两位数百分比向纽科支付销售分成；若许可区域有竞品上市，销售分成比例将按已上市竞品数量相应削减。销售分成支付期限（按适应症分别起算）至本地化产品首次商业化之日起十五年止。
复星医药表示，此次合作旨在发挥集团在临床、开发、注册和本地化生产等方面的优势，丰富集团中枢神经领域的产品管线，完善市场布局，增强在该治疗领域的核心竞争力，为阿尔茨海默病及其他神经系统疾病提供更多治疗选择。
不过，复星医药也提示了风险。许可产品在许可区域的临床开发、注册、生产（如有）、商业化等均需得到相关监管机构（包括但不限于国家药监局）的批准。鉴于国内外药品研发经验，药品研发是一项长期工作，需经过临床试验、注册等多个环节，存在不确定性。因此，许可产品在许可区域能否完成相关临床试验以及获得上市批准，都存在不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
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