Ai快讯 7月28日，恒瑞医药发布公告，宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，将HRS - 9821项目除中国区外的全球独家权利和至多11个项目除中国区外的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK，此笔交易潜在总金额高达120亿美元（约860亿元人民币），再次刷新中国创新药出海纪录。

根据协议，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元首付款。若所有项目均获行使选择权且所有里程碑都实现，恒瑞医药有望获得约120亿美元的潜在总金额。同时，恒瑞医药还能向GSK收取相应的分梯度销售提成（中国区除外）。

HRS - 9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，7月初获国家药监局批准开展临床试验，目前处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），作为辅助维持治疗，不受既往治疗方案限制。该药物在早期临床和临床前研究中展现出强效的PDE3和PDE4抑制作用，能增强支气管扩张和抗炎作用，还为开发便捷的干粉吸入器（DPI）制剂提供了可能。

此次协议还涉及一项规模化合作计划。除HRS - 9821外，还包括合作开发最多11个项目，涉及肿瘤、呼吸、自免和炎症等多个治疗领域。恒瑞医药将主导这些项目的研发，最晚至完成包括海外受试者数据的I期临床试验。GSK拥有在最晚至I期临床完成时，行使除中国区外的全球进一步开发和商业化每个项目的独家选择权，以及某些项目替换权。

恒瑞医药表示，此次合作将为公司全球化进程注入强大动力，也为GSK创造2031年后的重大增长机遇。这些项目经严格筛选，旨在扩充GSK在相关治疗领域已有的研发管线，且所有项目均有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力。恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军称，GSK在药物研发、全球临床网络及注册申报等方面的优势，将加速PDE3/4抑制剂及其他创新疗法进入海外市场，有望为全球患者带来突破性治疗方案。

值得注意的是，BD（商务拓展）授权交易的收入已成为恒瑞医药业绩增长的重要引擎。恒瑞医药2024年年报显示，公司全年归母净利润达63.37亿元，同比增长47.28%，创历史新高。其中，公司收到德国默克1.6亿欧元对外许可首付款，以及美国Kailera Therapeutics 1亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润大幅增加。

当前，出海已成为国内生物医药行业的热门话题，巨额交易频现是中国创新药出海的显著特点。今年5月，三生制药以最高可达60.5亿美元的交易，刷新国产创新药出海的最高首付款纪录，其将自主研发的PD - 1/VEGF双抗SSGJ - 707的海外权益授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，潜在交易总额为60.5亿美元。

2025年上半年，恒瑞医药、和铂医药、石药集团、迈威生物等多家药企纷纷达成海外授权合作，交易项目涵盖单抗、双抗、GLP - 1、ADC（抗体偶联药物）等热门品种。例如，石药集团6月13日与阿斯利康签订战略研发合作协议，将获得1.1亿美元预付款，并有机会获得高达16.2亿美元的研发里程碑付款和36亿美元的销售里程碑付款，以及基于产品年净销售额的个位数销售提成。和铂医药3月21日与阿斯利康达成战略合作，可获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

中邮证券分析指出，上半年中国创新药license - out总金额接近660亿美元，已赶超2024年全年BD交易总额，跨国药企对中国创新药资产的关注度有望持续。其中，ADC和双抗是上半年重要的交易品类，下半年可能还有相关BD交易落地。

（AI撰文，仅供参考）