舒泰神(300204.SZ)取得BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）的I/II期临床研究总结报告
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乐居财经
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2025-07-31 16:50
Ai快讯 舒泰神（300204.SZ）发布公告称，公司已取得关于BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症，AAV）的I/II期临床研究总结报告。
据悉，该临床研究显示BDB-001注射液在控制疾病缓解方面效果显著，其安全性也得到了验证。研究的主要疗效结果揭示了四个试验组的部分缓解率分别为65.0%、76.2%、62.5%、76.5%，而标准治疗组为68.4%。在次要疗效结果中，完全缓解率在各试验组中同样表现出更高的数值，分别为30.0%、33.3%、37.5%、52.9%，相比之下，标准治疗组仅为5.3%。
此次临床研究的总结报告指出，BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著的临床优势，特别是在完全缓解率指标上有明显改善。基于这些数据，舒泰神公司计划积极推进该药物的Ⅲ期临床试验，以进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。
然而，舒泰神公司也提醒投资者，创新生物医药的研发过程具有高科技、高风险、高附加值的特点，且从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素的影响。因此，尽管取得了I/II期临床研究总结报告这一阶段性里程碑，但后续的临床试验阶段和上市资格仍存在不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
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