石药集团附属司美格鲁肽注射液上市申请获受理
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财中社
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2025-08-05 20:18
财中社8月5日电 石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。
该产品的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制，属于化学合成法制备的新药，具有明显的临床优势。本次申请基于一项关键性Ⅲ期临床试验，结果表明在经过二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，该产品展现出与诺和诺德开发的司美格鲁肽高度一致的疗效，并且其胃肠道反应发生率略低。公司还在积极推进该产品针对肥胖/超重适应症的Ⅲ期临床试验，以期使更多患者受益。
来源：财中社
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