绿叶制药：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组-乐居财经

绿叶制药：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍的中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 2034阅读 2025-08-18 13:04

Ai快讯 绿叶制药（02186.HK）发布公告，宣布其自主研发的1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）针对广泛性焦虑障碍的Ⅲ期临床试验已顺利完成所有患者入组。此次试验旨在评估若欣林®在治疗广泛性焦虑障碍方面的安全性和有效性，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入555例患者。

该临床试验的主要终点是治疗第8周末汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分总分较基线的变化。绿叶制药预计将于今年年底完成这项临床试验，并提交针对该适应症的上市申请。广泛性焦虑障碍是焦虑障碍的一种常见类型，在中国，截至2021年，约有5310万人患有焦虑障碍，此类疾病患病时间长、复发率高，对患者日常生活质量影响较大。

值得注意的是，近15年来，全球范围内未有新的治疗焦虑症的创新药物获批上市。若欣林®有望成为首个用于治疗广泛性焦虑障碍的5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI），这一突破性的治疗机制有望为广泛性焦虑障碍患者带来新的治疗选择。

目前，广泛性焦虑障碍的一线治疗药物主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）及5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），但这些药物常伴随性功能障碍、嗜睡、体重增加及脂代谢紊乱等不良反应，导致患者依从性低，从而影响治疗效果。相比之下，若欣林®自2022年在中国获批上市以来，其治疗抑郁症的疗效和安全性已获得临床认可，且不引起失眠和嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。

若欣林®不仅在治疗抑郁症方面表现出色，其过往的临床试验还显示该药物具有潜在的抗焦虑作用。自上市以来，若欣林®已累计服务超过8万名患者，成为近年来国内销售增长最快的抗抑郁新药。2024年底，若欣林®被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，进一步提升了其创新可及性。

绿叶制药在中枢神经系统治疗领域拥有丰富的创新药物管线。除了若欣林®外，集团还在中国、美国、欧洲、日本等市场获批了一系列具有国际竞争力的创新药和创新制剂，如Erzofri®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）、Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）等。同时，集团积极布局下一代创新药的研发，多个1类创新药正处于临床阶段，包括TAAR1/5-HT2C R双靶点新药LY03020、VMAT2/Sigma-1双靶点新药LY03015等，致力于为中枢神经系统疾病患者提供更多有效的治疗方案。

（AI撰文，仅供参考）

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