和黄医药肺癌联合疗法III期研究完成入组
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乐居财经
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2025-08-20 08:57
Ai快讯 近日，和黄医药（00013）发布一则重要公告。其旗下沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法，在一线治疗伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究中，已顺利完成患者入组。该研究的最后一名患者于2025年8月18日完成入组。
据悉，该项III期研究是一项盲法、随机对照的临床试验，研究对象为伴有EGFR激活突变及MET过表达、且未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。研究目的是评估泰瑞沙®与沃瑞沙®联合疗法对比泰瑞沙®单药（当前此类患者的标准疗法）的疗效及安全性。其主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），其他终点还包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）以及安全性。
目前，SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布，结果公布后将随即提交至适当的学术会议发表。若研究取得理想结果，和黄医药将启动向中国国家药品监督管理局（国家药监局）递交新适应症上市申请的计划。
资料显示，沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康进行商业化推广。泰瑞沙®则是一种不可逆的第三代EGFR TKI。此次研究的进展，为非小细胞肺癌患者的治疗带来了新的希望和可能。
（AI撰文，仅供参考）
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