Ai快讯 今年上半年,中国疫苗行业遭遇前所未有的挑战。疫苗龙头企业智飞生物在半年报中指出,受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响,公司主要产品的市场推广工作未达预期,这也反映出整个行业面临的困境。
从2025年第一季度各家疫苗企业的业绩来看,国内主要疫苗企业业绩均大幅下滑超20%,行业面临“需求断层”。这一市场萎缩是后疫情时代民众对常规疫苗接种忽视、“疫苗犹豫”现象扩散以及HPV疫苗市场过度透支后回调等多重因素叠加的结果,疫苗行业困境是结构性、多因素交织的,短期内难以逆转。
在此背景下,智飞生物业绩承压,但展现出了行业龙头的韧性。公司研发投入逆势增长11.47%至6.35亿元,超过了自主产品的营业收入。目前,智飞生物拥有34项自主研发项目,21项已进入临床试验或申请注册阶段,形成多层次产品梯队。
在肺炎疫苗矩阵方面,15价肺炎球菌结合疫苗已提交生产注册申请,针对亚洲人群流行病学特点优化设计;26价肺炎疫苗在澳大利亚启动I期临床,是国内进入临床试验阶段价次最高的肺炎结合疫苗;再加上已上市的23价多糖疫苗,构建了覆盖全年龄段、不同价次的肺炎疫苗全产品线,未来可形成协同效应,且肺炎疫苗需求波动小,能提供更稳定收入基础。
创新型疫苗也有突破,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国开展Ⅲ期临床试验,有望填补发展中国家痢疾防控空白;组分百白破疫苗处于临床Ⅲ期,瞄准国内空白的青少年及成人市场。
除了研发投入,智飞生物还深化国际化战略,采取“双轨并行”出海策略。一方面推动已上市产品海外注册,23价肺炎疫苗获菲律宾GMP证书,结核诊断试剂宜卡在印尼获批上市;另一方面以“临床先行”模式推进创新产品国际化,如26价肺炎疫苗在澳大利亚开展I期临床。公司还深耕新兴市场,在孟加拉国开展痢疾疫苗Ⅲ期临床,在菲律宾、印尼等结核高负担国家推进产品注册。
2025年3月,智飞生物通过增资控股宸安生物51%股权,正式从单纯的疫苗企业向“预防 + 治疗”综合型生物制药平台转型。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病,其管线布局踩中全球热门的GLP - 1类药物赛道。利拉鲁肽注射液已提交上市申请,司美格鲁肽注射液(降糖)完成Ⅲ期临床,司美格鲁肽注射液(减重)正在进行Ⅲ期试验,且公司建成了年产能3000万支的制剂生产基地。
布局治疗性生物制品为智飞生物提供了对抗疫苗周期波动的战略缓冲,GLP - 1类药物市场天花板持续抬高,公司通过控股宸安生物建立了在治疗性生物药领域的研发和产业化能力。
随着公众健康意识回升和政府免疫规划推进,疫苗需求有望逐步恢复。短期来看,15价肺炎疫苗获批上市、GLP - 1类药物进展、海外注册产品放量都可能成为公司价值重估的触发因素。长期而言,智飞生物构建的“预防 + 治疗”双轮驱动模式,使其区别于传统疫苗企业,具有独特竞争优势。
(AI撰文,仅供参考)
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