Ai快讯 8月29日晚，迈威生物（688062.SH，股价48元，市值191.81亿元）发布2025年半年报。报告显示，公司今年上半年实现收入1.01亿元，同比减少12.43%，归母净利润为 -5.52亿元，亏损额较上年同期有所扩大。不过，公司股价在8月29日盘中达到50.36元/股，创出历史新高，截至当日收盘，公司股价年内涨幅超过137%。

除今年1月向港交所提交上市申请外，迈威生物还有备受市场关注的BD（商务拓展）消息。其首个自研创新药产品迈粒生（通用名：注射用阿格司亭α）获批，公司与国内仿制药龙头齐鲁制药达成BD合作，还就另一款药物与谷歌系抗衰老巨头Calico签下BD合作。目前，公司将BD重点押在多款ADC（抗体偶联药物）管线上，但ADC作为重磅交易的集中领域，竞争日益激烈，公司在近日的现场参观中也表示“BD业务本身具有不确定性”。

自2022年登陆科创板以来，迈威生物保持着年均1款产品获批的上市节奏。2022 - 2024年获批的3款产品——君迈康（通用名：阿达木单抗注射液）、迈利舒（通用名：地舒单抗注射液，适应证为骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症）、迈卫健（通用名：地舒单抗注射液，适应证为不可手术切除的骨巨细胞瘤）均为生物类似药。其中，两款地舒单抗在今年上半年实现销售收入9954.07万元，同比增长51.59%，是公司的营收主力。然而，这3款生物类似药各自面临商业化难题：君迈康受合作方产能不足与渠道收缩影响，2024年发货量同比下降66.61%至4.88万支；地舒单抗市场仅8.63亿元（摩熵医药数据库显示，原研厂商安进独占8.53亿元）；迈卫健因仅获批骨巨细胞瘤单适应证，对抗原研安加维的三项适应证处于劣势，全年仅发货1.25万支。

在此背景下，公司首款自研1类创新药迈粒生在5月获批，用于降低肿瘤化疗相关发热性中性粒细胞减少症发生率，标志着公司从生物类似药向创新药转型迈出关键一步。迈粒生获批一个月后，迈威生物将该产品在中国的开发、生产、改进、利用和商业化等许可产品的权利独家许可给齐鲁制药，可获得首付款和销售里程碑合计最高达5亿元人民币。同月，公司还将IL - 11靶向疗法（包括9MW3811）在除中国以外的所有区域内独家开发、生产和商业化许可产品的权利独家授权给美国公司CALICO，可获得近端、开发、注册及商业化等里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费，合计最高达5.71亿美元。

事实上，迈威生物近年来已推进多个BD项目。在融资环境低迷的2023年，其全资子公司迈威（美国）就与DISC签署9MW3011（靶向TMPRSS6单抗，对应疾病为真性红细胞增多症、β - 地中海贫血等）许可协议，可获得最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另享许可产品净销售额最高近两位数百分比特许权使用费。根据半年报，公司今年上半年收入同比减少，与该独家许可协议确认收入金额较高，上半年未实现授权许可收入，技术服务收入减少较多有关。今年7月，公司还就两款地舒单抗注射液9MW0311和9MW0321与菲律宾公司UNILAB签署授权许可及商业化协议，UNILAB将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。

根据8月28日披露的投资者关系活动记录表，公司再次强调2025年是其创新药BD业务非常关键的一年。其中，IL - 11单抗已经完成BD落地，后续公司将持续推进另外几条管线的合作。从补充现金流的角度看，这类交易对公司有明显好处，3月31日和6月30日，公司的现金及现金等价物分别为11.37亿元和13.89亿元。

不过，与大多数Biotech（生物技术公司）一样，迈威生物至今未实现盈利，2017 - 2024年累计亏损约57.21亿元。今年上半年，公司研发投入达3.92亿元，同比增加21.72%，占营业收入的388%。公司表示，上半年亏损额增加与投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致研发费用金额较高有关。

目前，迈威生物拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括10个创新药和4个生物类似药，除已上市的4款产品外，还有1款待提交上市许可申请（NDA）、2款处于Ⅲ期关键注册临床阶段。公司正在推进BD的3个ADC药物中，7MW4911的临床试验申请于今年8月正式获得FDA的许可，开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的I/II期研究，国家药品监督管理局审评仍在进行中。

随着中国License - out（授权转让）交易自2020年爆发，ADC和双抗药物成为出海主力，科伦博泰、百利天恒等企业通过技术突破达成多笔重磅交易，BD竞争更加激烈。迈威生物表示，自2026年开始，公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE（T细胞衔接器）平台开发的管线。7月3日，公司接待安信基金、保银投资等127家机构调研时曾表示，公司TCE平台核心是改造靶向CD3抗体等，计划2026年实现多条创新管线的临床申报。值得注意的是，CD3抗体主要用于开发双特异性抗体，而非ADC药物。

（AI撰文，仅供参考）