博济医药(300404.SZ)FCZR获得药物临床试验批准通知书
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2025-09-03 16:36
Ai快讯 博济医药（300404.SZ）发布公告称，公司申报的“FCZR”已经获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
据悉，FCZR是一种在已知活性成份的基础上，对其剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化后的2.2/2.4类改良型新药。此次拟定的适应症为耳真菌病，这是一种在耳鼻咽喉科门诊较常见的感染性疾病，尤其在高温潮湿的季节和地区更为多见，且常反复发作、不易根治。
FCZR的剂型具有流动性和给药操作便利的优势，特别是滴耳给药方式，可以直接与耳道内各隐蔽角落的病灶接触，从而发挥局部给药、局部起效的作用。值得注意的是，目前国内外尚无该类药品获批上市，因此FCZR的研发具有重要的临床意义。
（AI撰文，仅供参考）
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