诺诚健华奥布替尼在新加坡获批治淋巴瘤
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瑞财经
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2025-09-08 11:00
Ai快讯 9月8日，诺诚健华宣布，其产品宜诺凯®（奥布替尼）已获新加坡卫生科学局（HSA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是宜诺凯®在新加坡获批的第二项适应症，意味着公司在国际化道路上取得新进展。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松称，奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤时展现出良好的有效性与安全性，有望为新加坡当地淋巴瘤患者提供新的治疗选择。此外，公司正全力推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂，具有高度靶标选择性，能避免脱靶相关不良事件，提升安全性和有效性，主要用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。
边缘区淋巴瘤（MZL）属于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），多发于中老年人群，全球年发病率呈上升趋势。一线治疗后疾病进展或复发的MZL患者，目前仍缺乏有效的治疗手段。
今年4月，宜诺凯®在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。此前，该产品已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应症均已纳入中国国家医保。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
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