Ai快讯 2025年9月10日，药捷安康（02617）发布一则重要公告，其核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性或低表达（HER2-）的复发或转移性乳腺癌的II期临床试验，已获得中国国家药品监督管理局的临床默示许可。
此次开展的试验是一项开放标签、多中心的II期临床研究，主要目的是评估替恩戈替尼片联合氟维司群注射液在经治失败的HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌患者中的安全性、疗效以及药代动力学情况。
值得一提的是，早期临床研究结果显示，替恩戈替尼单药在经历过多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中展现出了令人鼓舞的临床效果。并且，替恩戈替尼与氟维司群的联合用药具备药理学协同作用，这或许能为此类患者的治疗带来新的突破。
（AI撰文，仅供参考）
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