康龙化成:绍兴子公司通过美国FDA现场检查 获cGMP认证

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 8680阅读 2025-09-15 18:51

财中社9月15日电 康龙化成(300759/03759)发布公告,公司的全资子公司康龙化成(绍兴)药业有限公司的生产设施顺利通过美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告,康龙绍兴符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。

这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,也是继2025年4月宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后,公司在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。

2025年中期,康龙化成实现收入64.41亿元,归母净利润7.01亿元。

来源:财中社

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