Ai快讯 9月16日，医疗医药行业政策、审批、资本等多方面均有重要动态。

政策动向方面，商务部等9部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，放宽中高端医疗、休闲度假等领域市场准入，减少限制性措施，旨在吸引更多外商投资、民营资本进入，增加优质服务供给。国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准，这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，将于2026年1月1日正式实施，为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。业内点评指出，今年以来我国脑机接口领域利好消息不断，该标准的发布实施有助于破解行业术语不统一、概念不规范等基础性难题，为研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，对规范行业秩序、促进产业健康发展意义重大。

药械审批方面，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR - 1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，即将开展临床试验。其中，注射用SHR - 1826是以c - MET为靶点的抗体偶联药物，阿得贝利单抗注射液是自主研发的人源化抗PD - L1单克隆抗体，贝伐珠单抗注射液是一种人源化抗VEGF单克隆抗体。新产业收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），用于体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量，临床上用于急性心肌梗死的辅助诊断。

资本市场方面，药石科技公告，9月17日是“药石转债”最后一个转股日，9月17日收市后，未实施转股的“药石转债”将停止转股，剩余可转债将按100.62元/张的价格被强制赎回，投资者若被强制赎回可能面临投资损失。专注于AI驱动医疗机器人与医疗智能硬件创新的美央创新科技近日宣布完成数亿元Pre - A +轮融资，由广州高新区集团旗下国聚资本、广州产投等多家机构共同投资，凯乘资本担任独家财务顾问，资金将用于加速注册临床推进、核心技术迭代等关键业务。

行业大事方面，2025年8月国家药监局共批准注册医疗器械产品263个，其中境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。剂泰科技在中关村（大兴）细胞基因治疗产业园正式发布自主研发的全球首个AI纳米递送平台NanoForge，并基于此打造了三大核心解决方案。海正药业与深圳艾欣达伟医药科技有限公司签署产品独家许可及战略合作协议，拟引进全球首创（FIC）小分子前药AST - 3424在合作区域内的权益，总费用累计不超过2.4亿元，同时与艾欣达伟开发的AKR1C3酶活化平台开展战略合作。

舆情预警方面，港股创新药个股现“A字杀”，药捷安康 - B在9月15日涨幅达115.58%收报415港元后，9月16日早盘一度涨超50%，但13:30分之后股价急转直下，盘中跌幅超70%，总市值蒸发超2000亿港元。贵州省安顺市中级人民法院一审公开开庭审理了贵州省卫生健康委员会原党组书记杨慧受贿一案，2017年至2024年，杨慧利用职务便利为有关单位和个人在医疗设备采购、工程项目承接、工作调动等事项上提供帮助，非法收受财物共计折合人民币5448万余元，公诉机关提请以受贿罪追究其刑事责任。

（AI撰文，仅供参考）