智翔金泰GR2301注射液获批白癜风临床试验
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财中社
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2025-09-17 17:31
财中社9月17日电 智翔金泰（688443）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其在研产品GR2301注射液的临床试验申请获得批准。
该药品为治疗用生物制品1类，适应症为白癜风，申请人是公司。GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体，旨在治疗因IL-15表达失调导致的自身免疫性疾病。
截至公告披露日，全球尚无靶向IL-15的抗体药物获批上市。根据国家药品注册管理相关法规，该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后方可上市销售。公告提醒投资者，创新药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，研发过程可能受到不确定性因素的影响。
2025年中期，智翔金泰实现收入4539万元，归母净利润-2.89亿元。
来源：财中社
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