Ai快讯 9月17日晚间，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）发布公告，公司与Kalexo Bio，Inc.（以下简称“Kalexo”）签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》，将在研产品2MW7141在全球范围的开发、生产和商业化权利授予Kalexo。依据协议，迈威生物最高可获10亿美元的预付款和里程碑付款等，还有望在Kalexo的A轮融资中持有双位数比例的A轮优先股。
这种“现金 + 股权”的模式是典型的NewCo“出海”模式（以下简称“NewCo”）。陕西巨丰投资资讯有限责任公司高级投资顾问于晓明介绍，NewCo通常指创新药企将其核心创新药产品的海外开发、生产和商业化权利授权给一家在海外新设立的公司，该新公司一般由国际投资基金主导成立，并引入国际化管理团队。
从行业层面看，NewCo由江苏恒瑞医药股份有限公司等医药龙头企业在2024年首批尝试，如今，岸迈生物科技有限公司、映恩生物、圣诺医药、迈威生物等中小型创新药企均加速参与。
与过去常见的对外授权（License out）“出海”模式相比，NewCo更为“聪明”。于晓明表示，过去国内创新药企通过对外授权仅能换取首付款、里程碑付款和销售分成，而NewCo除现金收益外，还有持股新公司的股权收益，可分享持股新公司未来上市或并购带来的资本红利。
此次是迈威生物首次尝试NewCo，其合作方Kalexo由生物医药创新的风险投资机构Aditum Bio Fund 3，L.P.设立。除授权在研药物外，迈威生物还将在符合约定条件下获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。
高特佳投资执行合伙人王海蛟认为，更优“出海”模式的出现得益于创新药企“出海”经验的积累，如今创新药企在“出海”模式选择、权益谈判上更有经验、更加成熟。
创新药企在“出海”时也更为理性。迈威生物相关负责人表示，公司不会局限于某一种“出海”模式，会充分考虑管线价值最大化来选择合适的合作模式。除经济回报外，还会看重合作方的研发实力、临床资源、商业化运作能力，以及对产品和开发领域的深耕程度。公司管线中还有许多优质的临床或临床前资产具有对外合作潜质，均会按此理念寻找合作伙伴。
随着“出海”经验的积累，创新药企的“出海”模式不断更新。仅NewCo就出现了纯海外NewCo、融合式NewCo等多元模式。
其中，百济神州有限公司今年8月份公告的“特许权使用费出租”新模式引发业界广泛关注。交易方Royalty Pharma向百济神州支付8.85亿美元，购买收取百济神州单克隆抗体Imdelltra在中国外地区的年度销售净收入中特许权使用费的大部分权利等。该交易不涉及药物知识产权权属转让，只是将药物的部分海外权益“出租”给对方，企业既获得现金流，又拥有创新药所属权。
王海蛟认为，全球药物开发领域存在生态链关系，跨国制药企业胜在药品注册渠道与全球销售网络，国内创新药企胜在研发效率，二者互相补位。对于中国中小型生物技术公司来说，出售早期研发项目的部分权益，加速回笼资金以持续开展新项目研发，也是一种成熟的商业模式。
（AI撰文，仅供参考）
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