迈威生物(688062.SH)9MW0813注射液上市许可申请获得受理
原创
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
乐居财经
1506阅读
2025-09-19 15:51
Ai快讯 迈威生物（688062.SH）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其研发的9MW0813注射液的上市许可申请获得受理。该药物用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。
9MW0813注射液是阿柏西普眼内注射溶液的生物类似药。研发过程中，通过多批次工艺比对优化，开展头对头质量研究、结构表征、功能学研究，以及稳定性试验等比对研究，证明9MW0813生产工艺稳定、质量可控，与艾力雅®在药学上具有高度的一致性。
由于药品研发周期长、审批环节多，本次9MW0813注射液上市许可申请能否获得批准仍存在不确定性。
此外，迈威生物已与印度制药公司达成供货和商业化协议，该合作公司获得9MW0813在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利。
（AI撰文，仅供参考）
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
港股IPO紧要关头董事长遭调查，迈威生物连年亏损加剧资金困境，一季度偿债压力陡升
证券之星
05-21
迈威生物冲港IPO，董事长涉嫌短线交易被立案
野马财经
05-13
迈威生物(688062.SH)：2024年年报净利润为-10.44亿元
有连云
03-31
最新文章推荐
67%跌！缩水104亿！2025年09月19日房企市值涨幅周排行榜出炉
原创
乐居财经
刚刚
75%跌！缩水68.68亿！2025年09月19日物企市值涨幅周排行榜出炉
原创
乐居财经
刚刚
原创
乐居财经
刚刚
公司自主研发太阳能组件清洗机器人
原创
乐居财经
刚刚
南山智尚暂未开拓飞行器结构件应用领域
原创
乐居财经
刚刚
