康乐卫士三价HPV疫苗通过药品注册现场核查，上市进程再进一步
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财中社
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2025-09-25 18:03
财中社9月25日电 康乐卫士（833575）发布公告，公司及控股子公司昆明康乐于2025年7月23日收到国家药监局核查中心的通知，并近日通过了关于公司重组三价HPV疫苗的药品注册现场核查。
该疫苗主要用于预防HPV16/18/58型持续感染及由此引起的癌前病变和宫颈癌等疾病，预计能够将对东亚地区女性宫颈癌的保护范围提高至78%。此次药品注册现场核查包括临床和药学方面的审核，核查组未发现申报资料真实性问题，且生产设施、物料、质量控制条件与申报资料基本一致。
这一进展为三价HPV疫苗的上市许可申请奠定了良好的基础，但仍需经过国家药品监督管理局的审评审批后才能获批上市，短期内预计不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。
2025年中期，康乐卫士实现收入83万元，归母净利润-1.47亿元。
来源：财中社
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