恒瑞医药：卡瑞利珠单抗联合法米替尼用于复发或转移性宫颈癌一线治疗申请获受理
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财中社
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2025-09-30 18:24
财中社9月30日电 恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊用于复发或转移性宫颈癌患者一线治疗的药品注册上市许可申请获受理。
该药品的申报是基于一项Ⅲ期临床研究，涉及443例患者，研究结果表明该组合疗法在主要研究终点上优于对照组。注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批多个适应症，包括用于晚期肝细胞癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌等。
而苹果酸法米替尼胶囊也已于2025年5月获批，适应症为联合注射用卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌患者。根据EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约415.46亿美元，表明该领域存在较大市场潜力。
2025年中期，恒瑞医药实现收入157.61亿元，归母净利润44.50亿元。
来源：财中社
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