东北制药子公司DCTY0801注射液获药监局临床试验批准
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财中社
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2025-10-08 17:03
财中社10月8日电 东北制药（000597）发布公告，控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，该通知书涉及的药物为DCTY0801注射液，适应症为EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。该药物的临床试验申请于2025年7月9日受理，并符合药品注册的有关要求，获得批准开展临床试验。
DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，目前在脑胶质瘤领域针对该靶点的免疫治疗药物发展仍然有限。该药物于2023年5月份获得美国FDA孤儿药资格认证，享受上市申请快速通道、上市后7年研发独占期及税收优惠等激励政策。
2025年中期，东北制药实现收入38.53亿元，归母净利润1.29亿元。
来源：财中社
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