华海药业子公司瑞西奇拜单抗注射液上市申请获受理，系国内首个自研抗IL-36R抗体
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财中社
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2025-10-09 17:12
财中社10月9日电 华海药业（600521）发布公告称，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司，近日收到国家药品监督管理局签发的瑞西奇拜单抗注射液（即HB0034注射液）境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，该药物注册分类为治疗用生物制品1类，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。
据公告显示，HB0034注射液于2025年3月完成的关键性临床试验中达到主要及所有次要疗效终点，同年8月被纳入国家药监局药品审评中心优先审评品种名单。其作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体，其安全性良好且未发现新的安全性信号，公司目前在该项目上已合计投入研发费用约2.27亿元。
2025年中期，华海药业实现收入45.16亿元，归母净利润4.09亿元。
来源：财中社
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