鹿得医疗(832278.BJ)腕式电子血压计通过美国 FDA 510(K)审核
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乐居财经
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2025-10-13 16:27
Ai快讯 鹿得医疗（832278.BJ）公司于2025年10月10日收到美国食品药品监督管理局通知，其腕式电子血压计正式通过美国FDA510（K）审核。
该设备具体名称为腕式电子血压计，涉及型号包括LD-735、LD-752、LD-753，对应的FDA510（K）码为K251795，法规编号为21CFR870.1130，法规名称为无创血压测量系统，管理等级为II类，产品代码为DXN。
此次审核通过预计将进一步巩固公司在技术创新领域的优势，显著提升新产品的国际市场竞争力，并对公司的持续发展产生积极影响。
（AI撰文，仅供参考）
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