用于预防器官移植排斥反应，石药集团他克莫司缓释胶囊通过仿制药一致性评价
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财中社
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2025-10-13 19:39
财中社10月13日电 石药集团（01093）发布公告，公司开发的他克莫司缓释胶囊（0.5mg、1mg）已获得国家药监局颁发的注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，具有强效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反应的细胞毒性淋巴细胞的形成，其作用机制主要包括抑制T细胞的活化和T辅助细胞依赖性B细胞的增值，并抑制淋巴因子的形成和白介素-2受体的表达。
该产品适用于预防肾脏移植术的移植物排斥反应和预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。
该产品的获批将进一步丰富公司的免疫排斥治疗领域的产品线。
来源：财中社
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