康方生物：依沃西HARMONi-6研究登ESMO与《柳叶刀》
财中社
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2025-10-20 09:18
财中社10月20日电 康方生物（09926）发布公告，宣布其HARMONi-6/AK112–306研究的结果在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上重磅发布，并在国际顶级医学期刊《柳叶刀》同步发表。
该研究评估了依沃西联合化疗与替雷利珠联合化疗在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）中的效果。研究结果显示，依沃西组的中位无进展生存期（mPFS）为11.14个月，而对照组为6.9个月，依沃西组与对照组的风险比（HR）为0.60，且p值小于0.0001，表明依沃西联合化疗在延长患者PFS方面具有显著的统计学和临床意义。
此外，HARMONi-6研究共纳入532例受试者，92.3%的受试者临床分期为Ⅳ期。研究结果显示，在不同亚组中，依沃西联合化疗均表现出显著获益，包括PD-L1表达水平、肝转移情况及基线转移部位数量等。依沃西组的总体安全性良好，与对照组的治疗相关严重不良事件发生率相似。
目前，依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的新适应症上市申请已获得CDE受理并在审评中。
来源：财中社
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