溶瘤病毒赛道升温,滨会生物能否突围

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 6323阅读 2025-10-23 10:17

Ai快讯 近日,武汉滨会生物科技股份有限公司(简称:滨会生物)向港交所主板提交上市申请书,华泰国际、招银国际和中银国际为联席保荐人,这意味着公司迈入新发展阶段,也为其全球化战略布局注入动力。

滨会生物自2010年成立以来,专注于溶瘤病毒疗法,致力于创新癌症免疫疗法的研发与商业化。公司创始人兼董事会主席刘滨磊博士在肿瘤免疫学及溶瘤病毒学领域拥有逾30年专业知识,是首个获FDA批准的溶瘤病毒药物IMLYGIC®(T - VEC)原研发团队的核心成员。

自成立以来,滨会生物累计完成13轮融资,总金额超15亿元,投资方有扬子江药业、九州通等产业资本,以及中金资本、祥峰投资等知名机构。2023年融资后公司估值达32.2亿元,体现了市场对其技术路径与商业前景的认可。

从财务数据看,滨会生物目前处于战略投入期。2023年度、2024年度、2024年及2025年截至6月30日止六个月,公司实现收益分别为98.1万元、172.5万元、25万元、14万元;同期,年/期内亏损分别约为1.10亿元、1.13亿元、4374.8万元、4421.5万元。亏损主要源于高强度的研发投入,2023年研发费用达1.07亿元,占总支出92%;2024年研发占比仍超85%,资金主要用于核心产品BS001的全球III期临床试验及BS006的临床推进。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1.66亿元。尽管2024年净亏损达1.13亿元,但经营活动现金流净额已从2023年的 - 1.27亿元收窄至 - 7913万元,显示出公司资金管理的优化。若此次上市募资顺利完成,将支撑BS001的全球III期试验及后续管线开发,助力公司迈向商业化。

滨会生物建立了丰富多元的管线,涵盖溶瘤病毒、核酸疗法及蛋白生物制剂三大策略系列,有五项处于不同开发阶段的产品,多项产品具全球同类首创潜力。核心产品BS001(OH2注射液)是全球首个达到临床阶段并进入III期关键试验的以HSV - 2为病毒骨架的溶瘤病毒候选药物,具备成为全球同类首创新药的潜力。它能选择性在肿瘤细胞内复制,引发溶瘤效应,分泌人粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(hGM - CSF)激活全身免疫反应。早期临床试验中,BS001展现出良好安全性与初步疗效,晚期黑色素瘤患者客观缓解率达34.48%,对PD - 1疗法耐药患者的客观缓解率高达42.1%。已完成的Ia/Ib期试验显示中位总生存期延长至31.06个月,最终总生存期尚未达到且预期继续延长。目前,BS001已获中国药品审评中心突破性疗法认定,获FDA授予孤儿药资格与快速通道资格。公司正在研究其作为单药疗法及联合疗法,用于治疗多种实体瘤适应症。

另一关键产品BS006是全球首个进入临床阶段的双抗溶瘤病毒,以重组Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV2)为载体,经基因工程技术改造,可高效表达PD - L1/CD3双特异性T细胞连接器分子(TCE),构筑三重协同抗肿瘤机制。目前,BS006已在美国进入I期临床试验,2025年8月获中国国家药监局IND批准。此外,滨会生物的产品组合还包括以BR003及BS051为代表的核酸系列,以及以BR016为代表的蛋白生物制剂系列。关键产品BR003是一种LNP包封的IL - 2类似物疗法,有分子选择性、系统给药及广泛抗肿瘤功效,且安全性良好。

滨会生物拥有行业独有的垂直整合CMC及商业规模生产能力,是中国少数实现溶瘤病毒从研发到生产全闭环管理的公司,也是全国唯一一家就溶瘤病毒药物持有药品生产许可证A证的公司,为后续规模化生产与商业化落地提供保障。

溶瘤病毒疗法是新兴癌症治疗方式,通过天然或基因改造的病毒选择性感染并杀死癌细胞,激活免疫系统清除肿瘤,与免疫检查点抑制剂联用时协同效果显著。2015年安进公司的T - VEC获批用于黑色素瘤治疗,此后百时美施贵宝(BMS)、默沙东、强生等药企纷纷布局。但该赛道面临病毒体内有效递送、生物标志物缺乏、疗效归因复杂及严格审评标准等挑战,自T - VEC获批后,FDA尚无新的溶瘤病毒疗法获批上市,T - VEC商业化表现也未达预期。

不过,2024年初,CG Oncology凭借进入临床3期的膀胱癌溶瘤病毒疗法登陆纳斯达克,上市首日股价飙升100%,市值一度突破22亿美元。2025年以来,溶瘤赛道成果不断,浙江大学梁廷波教授团队开发出全球首个第三代溶瘤病毒VG161,亦诺微医药向港股递交招股书并吸引诸多知名投资机构。国内创新药企在溶瘤病毒领域竞争力日益增强,全球200多项溶瘤病毒相关临床试验中,半数来自中国,多项研究已推进至临床中后期阶段。

在这一赛道中,滨会生物凭借HSV - 2载体平台的全球领先性,拥有丰富且具全球潜力的产品管线和稀缺的垂直整合产业能力,为商业化奠定基础。未来,随着溶瘤病毒技术成熟、公司研发推进,滨会生物有望在蓝海市场抢占份额,实现业绩与估值双升。

(AI撰文,仅供参考)

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