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和黄医药肺癌联合疗法III期研究完成入组
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乐居财经
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2025-11-05 08:22
Ai快讯 和黄医药（00013）发布公告，宣布SAFFRON研究已完成患者入组。该研究是一项全球III期研究，旨在评估沃瑞沙®（ORPATHYS®，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙®（TAGRISSO®，奥希替尼/ osimertinib）联合疗法的效果。
沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。该联合疗法为接受过一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）治疗后疾病进展的患者，提供了一种无需化疗的全口服治疗选择，并于2025年6月在中国获批。
SAFFRON研究针对的是既往泰瑞沙®治疗后疾病进展的表皮生长因子受体（“EGFR”）突变、伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。研究的最后一名患者于2025年10月31日完成入组。
这是一项开放标签、随机、全球多中心III期研究，对比沃瑞沙®联合泰瑞沙®口服治疗与铂类双药化疗。研究主要终点是由盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。其他终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（“ORR”）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）和安全性。
研究共随机分组了来自29个国家的230多个研究中心的338名患者。
SAFFRON研究的顶线结果预计于2026年上半年公布，并将提交研究结果在适当的学术会议发表。若结果理想，其数据有望支持向全球监管机构提交沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的监管注册申请。
（AI撰文，仅供参考）
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