因生物等效性结论未通过，亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请遭拒
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
856阅读
2025-11-06 16:10
财中社11月6日电 亚太药业（002370）发布公告，近日收到国家药品监督管理局关于盐酸地尔硫䓬片一致性评价的申请不予批准的通知书。
根据公告，盐酸地尔硫䓬片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗，受理号为CYHB2450***。通知书指出，该产品不符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，主要原因是本次申报的生物等效性研究未能支持生物等效性结论。
公告中提到，此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。公司计划在完善相关试验研究工作后重新提交该药品的申请。药品研发具有周期长和环节多的特点，容易受到不确定性因素的影响。
2025年前三季度，亚太药业实现收入2.28亿元，归母净利润9720万元。
来源：财中社
来源：财中社
相关标签：
Ai滚动快讯重要提示： 以上内容由AI根据公开数据自动生成，仅供参考、交流、学习，不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现，可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许，任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。
网友评论
相关推荐
财中社
17:43
财中社
2025-11-03
财中社
2025-10-15
财中社
2025-10-14
财中社
2025-10-08
最新文章推荐
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
刚刚
原创
瑞财经
1小时前
原创
瑞财经
1小时前
