Ai快讯 百诚医药晚间发布公告，公司自主研发的创新药BIOS - 0625片获国家药品监督管理局临床试验批准通知书。
BIOS - 0625片是由百诚医药自主研发的、应用全新靶点治疗溃疡性结肠炎的药物，目前该靶点暂无同适应症药品上市。
BIOS - 0625片属于“境内外均未上市的创新药”，注册分类为化学药品1类。
后续，百诚医药将依据国家药品注册相关法律法规组织开展临床试验。药品研发具有特殊性，从临床试验到获准上市周期长、环节多、投入高，易受诸多不可预测因素影响。临床试验进度、结果，产品能否获批上市，以及未来产品市场竞争形势均存在不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
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