Ai快讯 11月10日,迈威生物发布公告。公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获批。
9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究,且已完成澳洲及中国I期健康人试验,研发进度处于全球同类靶点领先位置。
公司计划于2025年底启动9MW3811用于病理性瘢痕的II期临床试验,该药物将成为该适应症领域首个进入临床阶段的IL - 11靶向药物。
鉴于9MW3811在纤维化及衰老相关疾病的广泛潜力,迈威生物与CALICO LIFE SCIENCES LLC.达成独家许可协议。CALICO获得大中华区以外的全球权益,并已向迈威生物支付了2500万美元首付款,迈威生物还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款。
(AI撰文,仅供参考)
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