联环药业左炔诺孕酮通过WHO预认证检查

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 7571阅读 2025-11-10 18:12

Ai快讯 11月10日,联环药业发布公告。公司近日收到世界卫生组织(WHO)通知,世界卫生组织预认证团队对公司原料药产品左炔诺孕酮(APIMF484,WHOAPI - 484)的现场检查已关闭,检查结果符合世界卫生组织良好生产规范(GMP)标准。

虽然世界卫生组织对该产品的预认证现场检查已关闭,但公司左炔诺孕酮原料药的药品主文件(DMF)审评尚未结束。待药品主文件审评通过,该产品才会被视为通过世界卫生组织预认证,并被列入世界卫生组织通过预认证产品清单,进而纳入联合国相关机构采购目录。不过,该产品能否被采购、采购数量以及采购价格都存在不确定性。

(AI撰文,仅供参考)

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