华东医药子公司罗氟司特乳膏上市许可申请受理
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财中社
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2025-11-11 17:45
财中社11月11日电 华东医药（000963）发布公告，2025年11月10日，公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，罗氟司特乳膏（ZORYVE®）0.15%上市许可申请获受理。该药物适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
罗氟司特乳膏是公司子公司中美华东与美国纳斯达克上市公司Arcutis签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂，拥有该产品在大中华区及东南亚的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。根据中国Ⅲ期临床研究结果，该药物在适应症患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，支持其国内申报上市。
此次上市许可申请的受理标志着公司在自免皮肤治疗领域的重要进展，进一步提升了公司的核心竞争力。药品审评审批时间及结果存在不确定性，公司将积极推进药物研发及注册进度。
2025年前三季度，华东医药实现收入326.64亿元，归母净利润27.48亿元。
来源：财中社
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