华东医药全资子公司中美华东索米妥昔单抗注射液补充申请获批
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财中社
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2025-11-17 17:33
财中社11月17日电 华东医药（000963）发布公告，全资子公司获得药品补充申请批准通知书。2025年11月14日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，索米妥昔单抗注射液的补充申请由附条件批准转为常规批准。
索米妥昔单抗注射液适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。该药物的研发是与ImmunoGen, Inc.合作进行的，且在中国、美国和欧盟均为首个批准用于治疗铂类耐药卵巢癌的靶向FRα的ADC药物。根据AbbVie披露，2025年前三季度，ELAHERE的全球净收入为5.08亿美元，其中美国市场的净收入为4.53亿美元。
2025年前三季度，华东医药实现收入326.64亿元，归母净利润27.48亿元。
来源：财中社
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