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翰宇药业“换帅”，全力押注海外市场
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乐居财经
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2025-11-18 17:48
Ai快讯 11月18日，翰宇药业发布公告，为实现强强联合，形成优势互补的管理格局，聘请唐洋明、沈亚平为公司执行总裁。
同日，翰宇药业董秘办工作人员表示，公司目前施行双执行总裁制，整体组织架构仍在调整阶段。
沈亚平具备海外市场经验，由其负责国际业务与商务拓展（BD）方向，能为公司带来更广阔视野、外部资源及潜在增长机会。沈亚平曾在恒瑞医药任职近十年，历任董事长助理、副总裁，分管恒瑞国际业务部，主管国际仿制药研究所及美国eVenus、日本恒瑞、新加坡恒瑞等海外子公司，负责原料药、仿制药及部分创新药产品在全球市场的开发、注册、上市及后续管理。
唐洋明是公司内部培养成长的高管，熟悉细分领域的注册申报流程。自2005年2月加入翰宇药业以来，历任研究员、高级研究员、研发经理、质量研究总监、研发高级总监及副总裁等职务，现担任公司董事、执行总裁，同时兼任翰宇药业（武汉）有限公司董事长兼总经理、甘肃成纪生物药业有限公司董事长。唐洋明在多肽药物领域有丰富的研发和注册经验，熟悉国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）等多个主流监管机构的申报流程。
近期，翰宇药业高管层人事调整频繁。11月14日，董事兼执行总裁PINXIANG YU因到龄退休；10月28日，董事、副总裁、董事会秘书及BD负责人杨笛辞任，现加入三生蔓迪任首席财务官。翰宇药业董事会秘书一职由原证券事务代表李娉娉接任。2024年5月，翰宇药业曾将其司美格鲁肽减肥适应症对外授权给三生蔓迪。
此前，翰宇药业利拉鲁肽按仿制药路径申报上市，后撤回申报。
翰宇药业正加速推进国际化战略，试图借助司美格鲁肽市场窗口期，构建覆盖上游多肽片段生产、中游原料药制造及下游制剂研发的GLP - 1一体化产业链。公司此前已着手规划全球化布局，药品进入上市阶段后，将结合具体产品情况研究申报策略，在研发、CRDMO业务、商务拓展和销售体系方面，均以国际化发展为导向。
翰宇药业计划募资近10亿元加码GLP - 1赛道，其中约5.35亿元用于多肽药物片段生产及产线扩建项目；约1.53亿元用于司美格鲁肽相关研发与实验室升级，包括支持其注射剂（用于降糖适应症）在国内开展Ⅲ期临床试验，以及推进口服片剂在美国开展生物等效性试验（BE）和提交仿制药上市申请（ANDA）。
截至2025年7月，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症的GLP - 1类药物已达21款（不同适应症分别计算）；以2型糖尿病适应症为例，已有13款GLP - 1候选药物的NDA获国家药监局受理，另有35款正在中国进行III期临床；在超重或肥胖症方向，约有20款GLP - 1受体激动剂处于临床开发阶段；中国还有两款与玛仕度肽注射液靶点相同的GLP - 1/GCG双受体激动剂在研，分别为派格生物的PB - 718（处于临床I期）和勃林格殷格翰的Survodutide（处于临床III期）。海外市场方面，恒瑞医药、先为达生物分别将旗下3项GLP - 1资产以新公司（NewCo）模式打包出海；诚益生物、翰森制药、石药集团则将口服小分子GLP - 1候选药物分别授权予阿斯利康、默沙东和Madrigal；联邦制药已将一款三靶点GLP - 1产品出售给诺和诺德。
（AI撰文，仅供参考）
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